US FDA คณะที่ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกามีมติเป็นเอกฉันท์เมื่อวันพฤหัสบดีที่ผ่านมาเพื่อแนะนำวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของModerna (NASDAQ: MRNA ) Inc สำหรับชาวอเมริกันอายุ 65 ปีขึ้นไป และผู้ที่มีความเสี่ยงสูงที่จะป่วยหนัก หรืออาชีพที่สัมผัสกับไวรัส
US FDA หากองค์การอาหารและยาลงนามในการสนับสนุนของ Moderna ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกาจะให้คำแนะนำเฉพาะว่าใครควรได้รับการฉีด ที่ปรึกษา CDC มีกำหนดจะประชุมในสัปดาห์หน้า
คณะกรรมการที่ปรึกษาด้านวัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่เกี่ยวข้องขององค์การอาหารและยา ประชุมกันเมื่อวันพฤหัสบดีที่ผ่านมาเพื่อพิจารณาขนาดยาเพิ่มเติมของวัคซีน Moderna และจะพิจารณาว่าควรให้คำแนะนำที่คล้ายคลึงกันสำหรับวัคซีนของJohnson & Johnson (NYSE: JNJ ) ในวันศุกร์นี้หรือไม่ โหวตสนับสนุนผู้สนับสนุนของ Moderna คือ 19-0
ดร. แพทริค มัวร์ จากคณะแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัยพิตต์สเบิร์ก กล่าวว่า “ข้อมูลไม่ได้แข็งแกร่ง แต่แน่นอนว่ากำลังไปในทิศทางที่สนับสนุนการโหวตครั้งนี้ มัวร์กล่าวว่าเขาลงคะแนนสนับสนุน Moderna boosters โดยอิงจาก “ความรู้สึกที่ลึกซึ้งมากกว่าข้อมูลที่จริงจังอย่างแท้จริง”
หุ้น Moderna เพิ่มขึ้นเกือบ 3% ที่ 330.71 ดอลลาร์หลังจากการโหวต
เจ้าหน้าที่ อย. ในเอกสารที่โพสต์เมื่อวันอังคาร https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/moderna-seeks-covid-19-vaccine-booster-clearance-older-adults-high-risk-2021-10-12 ข้อมูลสำหรับวัคซีนของโมเดอร์นาแสดงให้เห็นว่าสารกระตุ้นดังกล่าวช่วยเพิ่มภูมิคุ้มกันในการป้องกัน
แต่พวกเขายังกล่าวด้วยว่าความแตกต่างของระดับแอนติบอดีก่อนและหลังการยิงนั้นไม่กว้างพอตามการวัดความสำเร็จที่องค์การอาหารและยากำหนดโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่มีระดับแอนติบอดียังคงสูง
Moderna กำลังขออนุญาตให้วัคซีนกระตุ้นที่มีวัคซีน 50 ไมโครกรัม ครึ่งหนึ่งของขนาดยาปกติแต่ยังคงสูงกว่าการฉีด Pfizer/BioNTech โดยใช้เทคโนโลยีที่คล้ายคลึงกันที่ 30 ไมโครกรัม
การให้ยาฉีดจะฉีดให้กับคนอย่างน้อยหกเดือนหลังจากการฉีดวัคซีนสองนัดครั้งแรก
เจ้าหน้าที่สาธารณสุขของสหรัฐฯ อยู่ภายใต้แรงกดดันในการอนุมัติปริมาณวัคซีนเสริมวัคซีนโควิด-19 หลังจากที่ทำเนียบขาวประกาศเมื่อเดือนสิงหาคม ว่าได้วางแผนรณรงค์ส่งเสริมในวงกว้างที่รอการอนุมัติจาก องค์การอาหารและยา และ CDC
ทั้งสองหน่วยงานลงนามในสัญญา Pfizer/BioNTech boosters https://www.reuters.com/world/us/us-cdc-advisers-recommend-covid-19-vaccine-boosters-65-older-high-risk-2021-09 -23 สำหรับผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงสูงบางรายเมื่อเดือนที่แล้ว ตั้งแต่นั้นมา ผู้คนเกือบ 9 ล้านคนได้รับกระสุนนัดที่สาม CDC รายงานเมื่อวันพุธ
คณะผู้พิจารณาได้ยินการนำเสนอจากเจ้าหน้าที่สาธารณสุขของอิสราเอลว่าผู้สนับสนุนวัคซีน Pfizer/BioNTech ช่วยลดการติดเชื้อระลอกล่าสุดในประเทศของตน
ในการนำเสนอเมื่อวันพฤหัสบดี พวกเขากล่าวว่าโครงการส่งเสริมในอิสราเอลได้ปรับปรุงการป้องกันโรคร้ายแรงในผู้ที่มีอายุ 40 ปีขึ้นไป
ดร.ชารอน อัลรอย-พรีอิส ผู้อำนวยการฝ่ายบริการสาธารณสุขของกระทรวงสาธารณสุขในอิสราเอลกล่าวว่า “สิ่งที่เราเห็นคือการหยุดชะงักของเส้นโค้งการแพร่ระบาดในอิสราเอล
เธอกล่าวว่าโครงการส่งเสริม ซึ่งขณะนี้รวม 50% ของประชากรในทุกกลุ่มอายุ กำลังเริ่มลดการติดเชื้อ แม้แต่ในกลุ่มที่ไม่ได้รับวัคซีนในอิสราเอล
Dr. Ofer Levy ผู้เชี่ยวชาญด้านวัคซีนที่โรงพยาบาลเด็กบอสตันและสมาชิกคณะกรรมการ ตั้งข้อสังเกตว่าสหรัฐอเมริกาและอิสราเอลเป็นประชากรที่แตกต่างกัน และวัคซีนที่อิสราเอลใช้นั้นแตกต่างกันแม้ว่าจะคล้ายกับการฉีด Moderna
ดร.เฮย์ลีย์ แกนส์ กุมารแพทย์ของศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัยสแตนฟอร์ดและสมาชิกคณะกรรมการ ได้สอบถามว่ากระทรวงสาธารณสุขของอิสราเอลสามารถบอกได้ว่าคลื่นเดลต้าที่ลดลงของประเทศนั้นเป็นผลมาจากโครงการส่งเสริมหรือไม่ และอาจเกิดขึ้นได้มากน้อยเพียงใดหากไม่มีคลื่นเหล่านี้
Alroy-Preis ตอบว่า “ไม่มีคำถามในใจ” ว่าการยิงสนับสนุนมีส่วนรับผิดชอบต่อการเปลี่ยนแปลงของเส้นโค้งการแพร่ระบาดของอิสราเอล
ในสหรัฐอเมริกา สามเหลี่ยมปากแม่น้ำได้เริ่มผ่อนคลายแล้ว โดยค่าเฉลี่ยของผู้ติดเชื้อ COVID-19 รายวันในเจ็ดวันลดลง 12% จากสัปดาห์ก่อนหน้า และการเสียชีวิตเฉลี่ย 7 วันต่อวันลดลง 5% ซึ่งยังคงมีผู้เสียชีวิตจากโควิด-19 มากกว่า 1,250 รายต่อวัน อย่างไรก็ตาม ส่วนใหญ่อยู่ในกลุ่มที่ไม่ได้รับวัคซีน
o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o
o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o
