Day: October 15, 2021

US FDA คณะที่ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกามีมติเป็นเอกฉันท์เมื่อวันพฤหัสบดีที่ผ่านมาเพื่อแนะนำวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของModerna (NASDAQ: MRNA ) Inc สำหรับชาวอเมริกันอายุ 65 ปีขึ้นไป และผู้ที่มีความเสี่ยงสูงที่จะป่วยหนัก หรืออาชีพที่สัมผัสกับไวรัส US FDA หากองค์การอาหารและยาลงนามในการสนับสนุนของ Moderna ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกาจะให้คำแนะนำเฉพาะว่าใครควรได้รับการฉีด ที่ปรึกษา CDC มีกำหนดจะประชุมในสัปดาห์หน้า คณะกรรมการที่ปรึกษาด้านวัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่เกี่ยวข้องขององค์การอาหารและยา ประชุมกันเมื่อวันพฤหัสบดีที่ผ่านมาเพื่อพิจารณาขนาดยาเพิ่มเติมของวัคซีน Moderna และจะพิจารณาว่าควรให้คำแนะนำที่คล้ายคลึงกันสำหรับวัคซีนของJohnson & Johnson (NYSE: JNJ ) ในวันศุกร์นี้หรือไม่ โหวตสนับสนุนผู้สนับสนุนของ Moderna คือ 19-0 ดร. แพทริค มัวร์ จากคณะแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัยพิตต์สเบิร์ก กล่าวว่า “ข้อมูลไม่ได้แข็งแกร่ง แต่แน่นอนว่ากำลังไปในทิศทางที่สนับสนุนการโหวตครั้งนี้ มัวร์กล่าวว่าเขาลงคะแนนสนับสนุน Moderna boosters โดยอิงจาก “ความรู้สึกที่ลึกซึ้งมากกว่าข้อมูลที่จริงจังอย่างแท้จริง” หุ้น Moderna เพิ่มขึ้นเกือบ 3% ที่ 330.71 ดอลลาร์หลังจากการโหวต เจ้าหน้าที่ อย. ในเอกสารที่โพสต์เมื่อวันอังคาร https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/moderna-seeks-covid-19-vaccine-booster-clearance-older-adults-high-risk-2021-10-12 ข้อมูลสำหรับวัคซีนของโมเดอร์นาแสดงให้เห็นว่าสารกระตุ้นดังกล่าวช่วยเพิ่มภูมิคุ้มกันในการป้องกัน แต่พวกเขายังกล่าวด้วยว่าความแตกต่างของระดับแอนติบอดีก่อนและหลังการยิงนั้นไม่กว้างพอตามการวัดความสำเร็จที่องค์การอาหารและยากำหนดโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่มีระดับแอนติบอดียังคงสูง Moderna กำลังขออนุญาตให้วัคซีนกระตุ้นที่มีวัคซีน 50 ไมโครกรัม ครึ่งหนึ่งของขนาดยาปกติแต่ยังคงสูงกว่าการฉีด Pfizer/BioNTech โดยใช้เทคโนโลยีที่คล้ายคลึงกันที่ 30 ไมโครกรัม การให้ยาฉีดจะฉีดให้กับคนอย่างน้อยหกเดือนหลังจากการฉีดวัคซีนสองนัดครั้งแรก เจ้าหน้าที่สาธารณสุขของสหรัฐฯ อยู่ภายใต้แรงกดดันในการอนุมัติปริมาณวัคซีนเสริมวัคซีนโควิด-19 หลังจากที่ทำเนียบขาวประกาศเมื่อเดือนสิงหาคม ว่าได้วางแผนรณรงค์ส่งเสริมในวงกว้างที่รอการอนุมัติจาก องค์การอาหารและยา และ CDC ทั้งสองหน่วยงานลงนามในสัญญา Pfizer/BioNTech boosters https://www.reuters.com/world/us/us-cdc-advisers-recommend-covid-19-vaccine-boosters-65-older-high-risk-2021-09 -23 สำหรับผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงสูงบางรายเมื่อเดือนที่แล้ว ตั้งแต่นั้นมา ผู้คนเกือบ 9 ล้านคนได้รับกระสุนนัดที่สาม CDC รายงานเมื่อวันพุธ คณะผู้พิจารณาได้ยินการนำเสนอจากเจ้าหน้าที่สาธารณสุขของอิสราเอลว่าผู้สนับสนุนวัคซีน…

Read More